隨著洗、灌、封聯(lián)動(dòng)機(jī)的推廣使用，藥液澄明度，安瓿洗瓶水的清潔度，壓縮空氣的純度，三者均直接影響藥品的質(zhì)量。我院研究成功的“多孔聚乙烯過(guò)濾管”經(jīng)過(guò)三年多來(lái)的實(shí)踐，證明可有效地用于藥液過(guò)濾，安瓿洗瓶水過(guò)濾及壓縮空氣過(guò)濾。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠長(zhǎng)期使用說(shuō)明，可提高針劑藥品的成品率。
一、多孔聚乙烯過(guò)濾管的特性：
多孔聚乙烯管是一種新型的過(guò)濾材料，利用聚乙烯粉料通過(guò)特殊的燒結(jié)工藝而制成的剛性多孔體。它具有不少優(yōu)異性能，而這些性能是其他柔性過(guò)濾材料（如濾布、濾紙、微孔膜）等所不及的，也是其他剛性過(guò)濾介質(zhì)（如陶瓷多孔管，金屬多孔管）所沒(méi)有的。
其主要有以下特性：
（1） 材質(zhì)是蜂窩型結(jié)構(gòu)，縱橫都具有連續(xù)空隙。這種結(jié)構(gòu)比表面積大，捕捉固體能力強(qiáng)，因此過(guò)濾精度高而穩(wěn)定；
（2） 由于蜂窩型結(jié)構(gòu)流體可三維流動(dòng)，對(duì)于同樣固體捕捉量，壓力損失的上升速度比較小，因此阻力比較穩(wěn)定；
（3） 材料屬剛性體，在內(nèi)壓力的作用下，不會(huì)產(chǎn)生明顯變形，可采用“氣體反吹法”卸除表面上的濾渣，因此過(guò)濾操作大為簡(jiǎn)化；
（4） 可采用“氣體反吹法”再生，也可用化學(xué)法再生，使用壽命較長(zhǎng)；
（5） 耐化學(xué)性能較理想，對(duì)于各種酸、堿、鹽溶液非常穩(wěn)定，能耐醇、醛與脂肪烴等溶劑的作用。在70℃以下，基本上不與任何溶劑起作用；
（6） 無(wú)味無(wú)嗅，對(duì)生理上也無(wú)害，非常 適宜于醫(yī)藥工業(yè)，食品工業(yè)及人體有關(guān)的工業(yè)、衛(wèi)生、生活等部門；
（7） 機(jī)械強(qiáng)度較高，尤其抗沖擊強(qiáng)度較高，可裝在各種設(shè)備上使用；
（8） 比重輕，僅0.4~0.6克/厘米3安裝，使用與檢修非常方便；
（9） 可制成各種形狀，毛細(xì)管孔徑可以控制一定的大小，過(guò)濾面積可制成各種規(guī)格。
主要缺點(diǎn)是耐溫不高，最高操作溫為80℃-100℃，如采用PTFE燒結(jié)管可耐溫270℃。
二、 多孔聚乙烯過(guò)濾管的孔徑規(guī)格：
目前國(guó)內(nèi)多孔聚乙烯管的孔徑有以下規(guī)格
0.3、0.45、1、5、10um等 
三、 多孔聚乙烯過(guò)濾管，在針劑藥液過(guò)濾中的應(yīng)用：
1977.10上海十三制藥廠開(kāi)始用于50%葡萄糖注射液的藥液過(guò)濾，以后逐步推廣，到目前為止已在16個(gè)品種上投產(chǎn)使用，代替砂棒過(guò)濾。以后湖南洞庭制藥廠，天平和平制藥廠，天津人民制藥廠等針劑廠也相繼應(yīng)用。目前全國(guó)不少針劑藥廠都已應(yīng)用。
（1）過(guò)濾后藥液質(zhì)量情況：
凡是應(yīng)用廠燈檢質(zhì)量表明，過(guò)濾藥液澄明度好，無(wú)易見(jiàn)微粒發(fā)現(xiàn)，更不會(huì)象陶瓷砂棒與玻璃砂棒易脫砂。
上海十三藥廠1979年對(duì)廠的1%鹽酸普魯卡因與0.5%鹽酸普魯卡因的過(guò)濾質(zhì)量用進(jìn)口的庫(kù)爾特計(jì)數(shù)儀進(jìn)行測(cè)定，得到的結(jié)果如下： 
按照BP73版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：
1.9~4.38μ應(yīng)小于1000顆
4.89~7.38μ應(yīng)小于100顆
所測(cè)的結(jié)果完全達(dá)到這種結(jié)果。達(dá)到目前微孔濾膜水平，所以十三藥廠多孔聚乙烯過(guò)濾后直接流入安瓿，天津人民藥廠利用多孔聚乙烯管制成終端過(guò)濾器，裝在針頭與針管之間，使藥液在微孔膜之后灌入安瓿之前，進(jìn)行最后一次過(guò)濾。以除去微孔膜精濾后到罐入之前所出現(xiàn)的異物。象KI產(chǎn)品，在微孔膜之后在終端過(guò)濾器上還出現(xiàn)一層黃色雜質(zhì)。
（2）產(chǎn)量情況：根據(jù)各種使用情況，多孔聚乙烯管的濾速比砂棒快。
按十三藥廠數(shù)據(jù)：
壓差：3.5~4米
淡藥水：每根（φ48*22*300）70~100立升/小時(shí)
濃藥水：每根（φ48*22*300）34~40立升/小時(shí)

藥液名稱	過(guò)濾壓差虹吸 高度(米)	藥液溫度(℃)	平均孔徑(微米)	PE管外形尺寸(毫米)	處理量毫升/小時(shí)	微 粒 顆 數(shù)
						1.5-1.94 u	1.94-2.44μ	3.88-4.89μ	4.89-6.16μ	6.16-7.76μ
1%鹽酸普魯卡因	3	40	25~30	φ48*330	1070002152.9(立升/小時(shí))	3460	50	55	25	0
0.5%鹽酸普魯卡因		39		φ48*530	1190002394.4立升/小 時(shí)	588	125	90	12	5

 
（3）主要優(yōu)點(diǎn)：
a．過(guò)濾后藥液澄明度好，無(wú)易見(jiàn)微粒。
b．穩(wěn)定性好，對(duì)強(qiáng)酸、強(qiáng)堿及常溫下清潔液均穩(wěn)定。
c．濾速比較快。
d．再生方便，只需4公斤/公分2干凈壓縮空氣反吹即可。
e．比重輕，裝拆方便，不會(huì)破碎，可連續(xù)使用多年。
（4）使用中應(yīng)說(shuō)明的幾個(gè)問(wèn)題：
a．因?yàn)槎嗫坠苁呛癖诠埽瑢偕顚舆^(guò)濾，不象微孔膜那樣靠薄層篩濾起作用，膜的質(zhì)量不穩(wěn)定就直接影響最后質(zhì)量，深層過(guò)濾靠吸附為主要原理，因?yàn)楹穸容^厚，又內(nèi)部比表面積大，因此過(guò)濾質(zhì)量比較穩(wěn)定。
b．過(guò)濾精度可按下式計(jì)算：
            
 
根據(jù)上式，只要流速，孔徑率，平均孔徑選擇恰當(dāng)，可以使一次過(guò)濾后達(dá)到所需要的精度。
（對(duì)鹽酸普魯卡因1%與0.5%    A=14.39） B=7.36（u：濾速   米3/米2小時(shí)）
c．過(guò)濾速度比較快：過(guò)濾速度
 
由于多孔聚乙烯可以制成管式，面積可以做成大，保證所需的生產(chǎn)能力。
由以上三點(diǎn)看出，多孔聚乙烯管精度穩(wěn)定，精度可以控制高濾速可以快，面積可以制得大，因此它可以代替目前生產(chǎn)各種過(guò)濾介質(zhì)，不僅一般陶瓷、玻璃、濾紙，也可以代替微孔膜，微孔膜是屬于篩濾，按理精度應(yīng)相當(dāng)高，問(wèn)題是薄層篩濾，如果孔徑控制不好精度就不保證，多孔管是屬深層過(guò)濾，控制流速慢就可以控制精度而總流量可以通過(guò)總過(guò)濾面積來(lái)彌補(bǔ)，由于是管數(shù)，面積大，總體積不大；所以可以達(dá)到微孔膜的水平，再加上它不會(huì)破碎，可以消毒，操作方便；因此我們認(rèn)為針劑廠代替微孔膜是大有希望。
d．熒光問(wèn)題：
多孔PE管內(nèi)有微量催化劑Tic13溶解于酒精。
Tic14+2H2O®TiO2+4HCL
可以通過(guò)酒精浸泡與抽濾，熱水反復(fù)抽濾來(lái)解決。
四、 多孔聚乙烯過(guò)濾管在洗瓶水過(guò)濾的應(yīng)用：
安瓿洗滌水的澄清度直接影響藥品質(zhì)量。國(guó)內(nèi)絕大多數(shù)廠采用綢布（或滌綸布）過(guò)濾。由于綢布孔徑大，纖維脫落，以及使用過(guò)程中的受壓破裂，水質(zhì)一直得不到保證。因此安瓿洗瓶水的過(guò)濾問(wèn)題是針劑藥液生產(chǎn)中的難解決問(wèn)題。天津人民藥廠，天津和平制藥廠分別從1978.10與1979年4月，利用多孔PE管過(guò)濾用于生產(chǎn)后，成功地解決了這個(gè)問(wèn)題，目前在國(guó)內(nèi)全面推廣。
（1） 過(guò)濾水的質(zhì)量：
天津人民藥廠利用φ48*300*7的PE-6型多孔PE管6支（總過(guò)濾面積：0.27米2）孔徑：12.5微米，平均孔隙率39%。燈下檢查，未見(jiàn)微細(xì)小點(diǎn)。
天津和平制藥廠利用φ31*4的薄壁厚，同原來(lái)五層絹布過(guò)濾洗瓶水的水質(zhì)對(duì)比如下：
A：目視情況：
五層絹布過(guò)濾洗餅水，水中可以見(jiàn)到明顯的毛點(diǎn)異物，且有白頭現(xiàn)象。
多孔PE管過(guò)濾洗瓶水，無(wú)明顯異物，且澄清無(wú)白頭現(xiàn)象。
B：顯微鏡測(cè)試：
五層絹布，微粒大小在75微米。
多孔PE管過(guò)濾水，一般在10微米以下（如果制成厚壁管過(guò)濾精度可顯著提高）
（2） 過(guò)濾水的流量：
天津人民藥廠φ48*300*7  6根  PE-6型 外總過(guò)濾面積0.27米2 壓差DP=3.8-4.2kg/cm2
流量 每小時(shí)220立升/小時(shí)（0.185米3/米2小時(shí)）
上海十三藥廠：φ65*φ35*600  6根  PE-3型 外總過(guò)濾面積：0.735米2 壓差DP=4kg/cm2
流量：每天約6米3/天，每小時(shí)約750立升/小時(shí)（相當(dāng)濾速：1.0204米3/米2小時(shí)或0.283毫升/秒）
PE管（6.2mm厚）過(guò)濾水中玻璃粉測(cè)試

介質(zhì)規(guī)格		介質(zhì)孔隙率（%）	過(guò)濾流速米3/米2小時(shí)	過(guò)濾精度Ds（微米）
平均孔徑（微米）	型號(hào)
10.38	PE-7	34.18	0.694	1.28
16.31	PE-6	42.52	0.608	1.535
15.59		40.08	0.612	1.6
17.31		42.13	0.893	1.92
35.26	PE-3	50.87	1.674	5.12
35.05		53.18	1.97
36.03		51.18	4.11	12.8
36.11		52.70	5.36	15.36
35.61		55.7	6.16	20.48

 

  
（3） 再生方法：
天津人民藥廠每周處理一次，用凈化高壓氣體反吹（壓力≥4kg/cm2）,再以1%HCL或3%H2O浸泡半小時(shí)，用水反沖洗備用。十三藥廠每12天后用清潔液浸0.5小時(shí)。
對(duì)于上面講的藥液過(guò)濾與洗瓶水過(guò)濾，我們打算進(jìn)行系統(tǒng)的性能結(jié)構(gòu)研究，并將設(shè)備的規(guī)格系列化。
五、 多孔聚乙烯過(guò)濾管在空氣過(guò)濾上的應(yīng)用。
天津人民藥廠已用于進(jìn)入安瓿的壓縮空氣過(guò)濾油水灰塵，提高了空氣質(zhì)量與藥液質(zhì)量，φ28*120外包一層棉花（約10克）每周更換清洗一次。武漢制藥廠的針劑車間的壓縮空氣原來(lái)使用四根砂棒，由于脫砂，影響空氣質(zhì)量，1979年2月改用多孔PE管，使用情況理想。
浙江省巨州化工廠合成氨分廠，1977.10利用多孔PE管分離氨氣中油與水。過(guò)濾器：18.8米2（φ外32*1000*5    190根） 處理量：250米3/小時(shí)，壓差0.1kg/cm2(線速13米/時(shí)，0.29米3/米2分) 過(guò)濾效果：每8小時(shí)可濾除油水1立升（20%是油，80%是水），已連續(xù)使用2年半，只需解下浸在熱堿水中浸二次。我院也用3米2的空氣過(guò)濾器，在阿霉素發(fā)酵液過(guò)濾中應(yīng)用。天津人民藥廠，使用多孔PE管用于針劑藥液，針劑洗瓶水與空氣過(guò)濾后，1979年針劑成品率從1978年的92.75%提高到96.86%。
相關(guān)資料：
PE微孔管過(guò)濾機(jī)理及反沖洗的微觀動(dòng)態(tài)特性研究;
工業(yè)生產(chǎn)上水處理用微孔精密過(guò)濾機(jī);
精密微孔過(guò)濾機(jī)在超細(xì)粉末過(guò)濾與洗滌應(yīng)用;
精密微孔過(guò)濾機(jī)在氫氧化鈷生產(chǎn)中的應(yīng)用;
微孔精密過(guò)濾器在不同工況中的過(guò)濾應(yīng)用;
聚乙烯微孔管過(guò)濾機(jī)簡(jiǎn)介;
半導(dǎo)體生產(chǎn)中的廢水過(guò)濾;
超純氣體的過(guò)濾應(yīng)用;
超純水制備的過(guò)濾應(yīng)用;
催化劑回收中的過(guò)濾過(guò)程;
微孔過(guò)濾機(jī)---PEPA管系列操作使用說(shuō)明書(shū)及尺寸選型;
 
技術(shù)支持：
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常見(jiàn)流體的粘度；
常見(jiàn)顆粒物的大小及設(shè)備選型參考；
常見(jiàn)流體化學(xué)適應(yīng)性表；
選擇過(guò)濾精度時(shí)微米和目數(shù)的關(guān)系；
常見(jiàn)管道尺寸對(duì)照表；
如何挑選合適的過(guò)濾袋-過(guò)濾芯；
過(guò)濾機(jī)理和形式；
過(guò)濾行業(yè)中的常用術(shù)語(yǔ)；
過(guò)濾行業(yè)常見(jiàn)的單位換算；
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過(guò)濾行業(yè)中的一些名詞定義；
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